认证规则名称：医疗器械质量管理体系认证规则

编号：CACQ-GZ-02  版本：A/4

发布单位：中航信认证中心（深圳）有限公司

实施日期：2026/05/12

认证证书名称：医疗器械-质量管理体系认证证书

来源：自行制定

认证依据标准：GB/T 42061-2022/ISO 13485:2016 《医疗器械 管理体系 用于法规的要求》；

认证依据发布单位：国家市场监督管理总局、国家标准化管理委员会

发布日期：2023/11/01

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认证依据标准封面和目录页、认证证书样本如下：

医疗器械-质量管理体系认证证书